Le registraire ne doit pas émettre d'ordonnance de prolongation à moins que toutes les dispositions suivantes n'aient été respectées :
(1) La substance, le procédé de fabrication ou d'utilisation, la préparation médicale contenant la substance ou le procédé de fabrication ou l'équipement médical, est revendiqué en vertu du brevet de base et le brevet de base est valide ;
(2) En ce qui concerne une préparation médicale - une préparation médicale contenant la substance inscrite au Registre des préparations médicales [...] ;
(3) L'enregistrement tel qu'indiqué au paragraphe (2) est le premier enregistrement autorisant l'utilisation de la substance en Israël à des fins médicales ;
(4) aucune ordonnance de prolongation antérieure n'a été délivrée pour le brevet sous-jacent ou pour le matériel ;
(5) Si un permis de commercialisation est accordé aux États-Unis d'Amérique, une ordonnance pour prolonger le brevet de référence aux États-Unis a également été émise, et il n'a pas encore expiré ;
Copié de Nevo(6) Si un permis de commercialisation est accordé dans un pays européen reconnu, une ordonnance de prolongation du brevet de référence dans ce pays n'a pas encore expiré ;
(7) Si des permis de commercialisation ont été accordés aux États-Unis d'Amérique et dans au moins un pays européen reconnu, des ordres ont également été émis pour prolonger le brevet de référence aux États-Unis d'Amérique et dans ce pays européen reconnu, et n'ont pas encore expiré.
Ainsi, le législateur a déterminé à l'article 64D qu'il est possible d'ordonner une prolongation d'une ordonnance dans nos locaux, si un permis est accordé pour la commercialisation (par exemple, la commercialisation d'un médicament qui dépend de l'invention) à l'étranger, et qu'une ordonnance est également délivrée pour prolonger le brevet de référence dans ce pays - et qu'il n'a pas encore expiré. Il est également possible de croire que le législateur a appliqué les « conditions à deux États ». Selon cette condition, si des permis de commercialisation pour un produit médical étaient accordés dans un pays reconnu en Europe et aux États-Unis, il serait possible de délivrer une ordonnance de prolongation en Israël si des ordonnances d'extension étaient délivrées dans ces pays.
- L'article 64E de l'ordonnance impose des restrictions sur la manière dont le registraire opère en ce qui concerne les demandes d'ordonnance de prolongation qui lui sont soumises. Elle établit également diverses caractéristiques de publication concernant le dépôt d'une demande d'ordonnances de prolongation, afin de permettre l'avisdu marché pendant toute la durée de la protection accordée aux brevets, et de permettre à ceux qui souhaitent s'opposer aux ordonnances de prolongation demandées de le faire :
64E. Examen d'une demande d'ordonnance de prolongation